11家企業(yè)競(jìng)標(biāo)胰島素國(guó)家集采 年采購(gòu)金額170億元

今天（26日），國(guó)家醫(yī)保局在上海進(jìn)行第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)工作，此次是對(duì)胰島素的專項(xiàng)采購(gòu)。此次國(guó)家組織胰島素專項(xiàng)集采工作，共有11家制藥企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量計(jì)算，年采購(gòu)金額170億元。

在前五次化學(xué)藥集采中，218種集采藥品均通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，仿制藥和原研藥之間有等效性。而胰島素是生物藥，目前還沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)，本次集采根據(jù)生物藥的特點(diǎn)，對(duì)采購(gòu)規(guī)則進(jìn)行了調(diào)整完善。堅(jiān)持需求導(dǎo)向，由醫(yī)院選擇中選產(chǎn)品。

山東省濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)保辦主任 姜婕：我們醫(yī)院也參加了第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)胰島素專項(xiàng)采購(gòu)工作。目前我們每年診治10000多名糖尿病患者，其中有近2000人應(yīng)用胰島素，我們申報(bào)了13個(gè)品（種）類的采購(gòu)需求。集采降價(jià)再加上醫(yī)保報(bào)銷，能大大減輕患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng) 董朝暉：充分尊重臨床的選擇，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)選擇中選產(chǎn)品。在化藥（化學(xué)藥物）集采的時(shí)候，我們由中選的企業(yè)來(lái)選擇供應(yīng)省份，這是因?yàn)榛幱蟹轮扑庂|(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)作為支撐。但是生物藥，包括胰島素沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護(hù)臨床使用的習(xí)慣。

生物藥的命名比化學(xué)藥更為復(fù)雜，在同類生物藥產(chǎn)品中，治療目標(biāo)、臨床療效相同的藥品，可能有不同的通用名。為促進(jìn)公平、有效的競(jìng)爭(zhēng)，此次集采對(duì)具有相同治療目標(biāo)和作用機(jī)制的胰島素跨通用名歸類。按通用名計(jì)算，本次集采一共有16種胰島素，按照治療目標(biāo)和作用機(jī)制分為了6大類開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)。比如在三代餐時(shí)胰島素組，就有門冬胰島素、賴脯胰島素、谷賴胰島素同一組內(nèi)開(kāi)展競(jìng)爭(zhēng)。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng) 董朝暉：生物藥沒(méi)有一致性評(píng)價(jià)作為支撐，但是它的質(zhì)量也是有保障的。因?yàn)樵谖覀儑?guó)家生物仿制藥上市之前，它需要以原研藥為對(duì)照，進(jìn)行頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)，充分證明它的臨床療效和安全性。生物仿制藥上市以后也有嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為保障。

生物藥與化學(xué)藥相比，生產(chǎn)周期較長(zhǎng)，產(chǎn)能爬坡提升較慢。為確保供應(yīng)，在本次集采規(guī)則中規(guī)定，中選企業(yè)的協(xié)議采購(gòu)量不得超過(guò)企業(yè)最大產(chǎn)能的50%，從而確保中選企業(yè)產(chǎn)能充足。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司招采處處長(zhǎng) 董朝暉：這次集采采用了多家中選的方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇多家企業(yè)來(lái)供應(yīng)，提高總體的供應(yīng)能力。并且在后期我們會(huì)加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品準(zhǔn)備的情況、以及中選產(chǎn)品對(duì)醫(yī)院訂單的響應(yīng)能力和配送時(shí)間進(jìn)行監(jiān)控，如果發(fā)現(xiàn)有企業(yè)前期準(zhǔn)備不足，或者有中選企業(yè)它的產(chǎn)品不能按時(shí)足量供應(yīng)，那么在當(dāng)?shù)鼐涂梢詥?dòng)備選企業(yè)的替換程序。

第五批國(guó)家集采藥品10月已在全國(guó)落地

第五批國(guó)家組織藥品集采中選結(jié)果已在全國(guó)落地，總體上看，各批次中選藥品的采購(gòu)進(jìn)度平穩(wěn)，落實(shí)了帶量采購(gòu)的承諾，也讓群眾用上了降價(jià)后的中選藥品。

今年59歲的耿學(xué)罹患食管癌，不久前剛剛在濟(jì)南市中心醫(yī)院做完手術(shù)。由于需要禁食，耿學(xué)要注射脂肪乳氨基酸葡萄糖維持身體營(yíng)養(yǎng)，而這款葡萄糖正是此前第五批國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)的藥品之一。

耿學(xué)的妻子 姜淑令：營(yíng)養(yǎng)液過(guò)去是260多塊錢一袋子，現(xiàn)在降價(jià)了，只需要60來(lái)塊錢，醫(yī)保一報(bào)銷我們只需要承擔(dān)10來(lái)塊錢，給我們患者減輕了很多負(fù)擔(dān)。

第五次藥品集中帶量采購(gòu)共涉及61種藥品，平均降價(jià)56%，是歷次國(guó)家集采中品種數(shù)量最多的一次。

濟(jì)南市醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處工作人員 于艷梅：為保證患者及時(shí)用上集采藥品，我們及時(shí)撥付集采藥品預(yù)付金，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)算。同時(shí)，建立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)之間的溝通機(jī)制。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的配送情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)情況進(jìn)行全流程監(jiān)管，確保群眾能用上集采的質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

集采藥品價(jià)格下降后，百姓最擔(dān)心的就是藥品質(zhì)量。一些大型制藥企業(yè)有10多個(gè)產(chǎn)品中選，企業(yè)表示，藥品集采后，企業(yè)考慮到藥品集中采購(gòu)過(guò)程中的競(jìng)爭(zhēng)性，產(chǎn)品質(zhì)量必須保持高水準(zhǔn)，無(wú)論是集中采購(gòu)還是非集中采購(gòu)的藥品，必須堅(jiān)持“一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)不能降”。

某制藥集團(tuán)副總裁 張漢常：在產(chǎn)品質(zhì)量方面，我們始終堅(jiān)持國(guó)際、國(guó)內(nèi)集采和非集采統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格控制質(zhì)量，確保我們向市場(chǎng)提供的所有的產(chǎn)品能夠都有一個(gè)高品質(zhì)的保證。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局提供的數(shù)據(jù)顯示，前三批國(guó)家集采藥品已完成一年以上采購(gòu)周期，中選產(chǎn)品年度實(shí)際采購(gòu)量達(dá)到全年約定采購(gòu)量的2.4倍左右，中選產(chǎn)品采購(gòu)量占同通用名藥品采購(gòu)量的比例超過(guò)80%。截至10月底，第四批集采已實(shí)施5個(gè)月，采購(gòu)進(jìn)度接近年度約定采購(gòu)量的90%。（ 記者 張萍 怡哲 郝亮 上海臺(tái) 邱旭黎）