福建省藥監(jiān)局召開 《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）發(fā)布會

3月10日，福建省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，向媒體和社會各界介紹《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）編制背景、意義及貫徹實施計劃，并‌向福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院等5家醫(yī)療機構(gòu)代表授贈《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》。該規(guī)程由省藥監(jiān)局于2022年啟動編制，歷經(jīng)2年多時間，由22家醫(yī)療機構(gòu)及專家共同參與審評完成。

藥品安全關(guān)乎民生，為全面提高福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自1984年首次刊印第一版《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》以來，福建省藥監(jiān)局不斷探索和實踐，于2022年啟動新版規(guī)程編制工作。新版規(guī)程的編印出版，不僅是福建省藥監(jiān)局貫徹落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求的關(guān)鍵舉措，也是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐。

《福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程》（2024年版）將于2025年6月1日起正式施行，省藥監(jiān)局將采取一系列措施確保其切實落地見效。一方面，加強宣貫培訓(xùn)，向各地市藥品監(jiān)管部門、藥品檢驗機構(gòu)及醫(yī)療機構(gòu)制劑品種持有機構(gòu)分發(fā)新版規(guī)程，并通過專題宣貫、集中培訓(xùn)等方式，深入解讀內(nèi)容，提升醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理意識，確保準(zhǔn)確理解并掌握各項管理要求。另一方面，推進(jìn)協(xié)同治理，督促醫(yī)療機構(gòu)履行主體責(zé)任，嚴(yán)格落實規(guī)程要求，開展標(biāo)準(zhǔn)自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，省藥監(jiān)局還將強化監(jiān)督檢查，加大對醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量管理的督促指導(dǎo)，切實保障人民群眾用藥安全。