廈企生產、首個國產PD-L1檢測試劑盒獲批上市

海西晨報訊（記者 葉子申）國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布通知，廈門艾德生物的“PD-L1抗體試劑（免疫組織化學法）”正式獲批上市，成為中國批準上市的首個國產PD-L1檢測試劑盒。

據(jù)悉，PD-L1抗體試劑是免疫治療藥物的伴隨診斷。所謂伴隨診斷，是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療預后并降低保健開支。此前，我國批準上市的PD-L1檢測試劑均為進口試劑，費用較高。艾德生物生產的PD-L1檢測試劑獲批上市后，我國患者終于可以用上國產試劑，將幫助更多的腫瘤患者從免疫治療中獲益。

近年來，廈門市高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。2021年，廈門市生物醫(yī)藥與健康產業(yè)預計實現(xiàn)產值915.83億元，同比增長17.94%。

作為廈門生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)之一，艾德生物持續(xù)關注抗腫瘤藥物的研發(fā)和臨床試驗進展，目前已成功研發(fā)并獲批上市24個腫瘤伴隨診斷產品。